Wave 高效生物反應(yīng)器采用創(chuàng)新的非介入攪拌理念，為細(xì)胞提供更好的生長環(huán)境，從而顯著提高細(xì)胞密度、改善細(xì)胞生長狀態(tài)，為細(xì)胞培養(yǎng)工作者提供可放大的新型自動(dòng)化細(xì)胞培養(yǎng)平臺(tái)，有效代替?zhèn)鹘y(tǒng)發(fā)酵罐。

經(jīng)過15 年的不斷完善和創(chuàng)新，WAVE 已成功用于T 細(xì)胞連續(xù)灌注、CHO 單抗表達(dá)、S2 等昆蟲細(xì)胞、雜交瘤、293 瞬時(shí)轉(zhuǎn)染和腺病毒生產(chǎn)、PER C6細(xì)胞、Vero、MDCK 微載體和病毒培養(yǎng)、植物細(xì)胞 (包括愈傷組織) 懸浮培養(yǎng)、干細(xì)胞培養(yǎng)、細(xì)菌和酵母發(fā)酵等多種培養(yǎng)體系，成為未來細(xì)胞培養(yǎng)的發(fā)展方向。

Wave 高效生物反應(yīng)器使用預(yù)先消毒的細(xì)胞培養(yǎng)袋，在精細(xì)控制的可加熱的搖動(dòng)平臺(tái)上，自動(dòng)反饋控制培養(yǎng)溫度、pH、溶氧和壓力等參數(shù)，實(shí)現(xiàn)細(xì)胞培養(yǎng)過程的自動(dòng)化精密控制。相比攪拌罐生物反應(yīng)器，WAVE 生物反應(yīng)器使用溫和高效的波浪混合方式，避免攪拌槳和鼓泡對細(xì)胞剪切力傷害的同時(shí)，顯著提高體積傳氧系數(shù)(kLa >50 hr-1)，使得細(xì)胞狀態(tài)更好，生長速度快密度高，表達(dá)蛋白性質(zhì)均一，易于操作和放大，避免使用消泡劑。

    無熱原的WAVE 培養(yǎng)袋預(yù)先經(jīng)過放射滅菌，可以省去繁冗的反應(yīng)器清洗-消毒滅菌-驗(yàn)證等工作，節(jié)省時(shí)間提高工作效率，有效防止染菌，降低產(chǎn)物中的內(nèi)毒素水平。培養(yǎng)袋選用多層醫(yī)療級塑料材質(zhì)，無菌無熱原，符合USP VI 的要求，可以用于cGMP 生產(chǎn)和細(xì)胞治療，提供完整的材質(zhì)認(rèn)證支持文件。細(xì)胞培養(yǎng)袋預(yù)留多種接口，分別用于通氣、接種、收獲、補(bǔ)料、無菌取樣和灌注培養(yǎng)等，可以在非潔凈環(huán)境中隨時(shí)進(jìn)行無菌取樣，監(jiān)控細(xì)胞培養(yǎng)狀態(tài)。用戶還可以根據(jù)實(shí)驗(yàn)需要和市場情況，迅速更換為不同的細(xì)胞株進(jìn)行細(xì)胞培養(yǎng)或臨床生產(chǎn)，提高工作效率，縮短產(chǎn)品上市時(shí)間；同時(shí)防止不同培養(yǎng)之間的交叉污染，安全便捷；可以在不增加廠房面積的情況下，增加生產(chǎn)批次、有效提高廠房利用率，提高產(chǎn)能。

    連續(xù)灌注培養(yǎng)(Perfusion) 可以避免細(xì)胞代謝廢物在反應(yīng)器中的累積，連續(xù)收獲培養(yǎng)液的同時(shí)不斷加入新鮮培養(yǎng)基以維持恒定的營養(yǎng)物質(zhì)濃度，使細(xì)胞處于對數(shù)生長期，顯著增加細(xì)胞密度并提高蛋白表達(dá)水平。使用較小的反應(yīng)器，如500L 培養(yǎng)規(guī)模即可進(jìn)行每批15000L/30天的連續(xù)培養(yǎng)，實(shí)現(xiàn)年產(chǎn)幾百公斤蛋白藥物的生產(chǎn)規(guī)模 ，節(jié)省廠房和設(shè)備投資，降低生產(chǎn)投資成本。WAVE 反應(yīng)器對于連續(xù)灌注等多種培養(yǎng)方式具有很好的兼容性，集成在線稱重裝置的搖床Loadcell可以根據(jù)培養(yǎng)液的重量實(shí)現(xiàn)自動(dòng)連續(xù)收獲和補(bǔ)料；無菌培養(yǎng)袋內(nèi)預(yù)先無菌集成了Floating Filter 形式的漂浮式細(xì)胞截留膜，有效截留細(xì)胞的同時(shí)，避免了外接細(xì)胞截留裝置易堵塞、無菌連接容易污染等問題，操作簡單可靠，有效提高培養(yǎng)細(xì)胞的密度和產(chǎn)量。